Adherium obtiene US FDA 510 (k) para conectar un sensor de monitoreo remoto para usuarios de inhaladores Ellipta


Adherium, un fabricante neozelandés de dispositivos médicos respiratorios conectados, recibió la autorización 510 (k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para conectar su plataforma de monitoreo digital con la gama de inhaladores de polvo seco Ellipta de GlaxoSmithKline.

La compañía que cotiza en ASX ofrece el sensor Hailie que se conecta a un inhalador para monitorear y capturar de forma remota los parámetros de uso de medicamentos y la adherencia de los pacientes con asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Es parte de un sistema de monitoreo remoto de pacientes que incluye un kit de desarrollo de software y herramientas de integración API para permitir la adquisición y el intercambio de datos de salud en tiempo real a través de aplicaciones móviles y de escritorio.

Según una divulgación de la empresa, el sensor Hailie ha sido aprobado para conectarse con los siguientes inhaladores Ellipta: Breo, Anoro, Incruse, Trelegy y Arnuity.

Esta última aprobación sigue a la autorización recibida de Adherium para conectar Hailie con el inhalador en aerosol Symbicort de AstraZeneca en septiembre del año pasado.

PORQUE IMPORTA

Según Adherium, la incorporación de los inhaladores Ellipta de GSK a la gama de productos que se conectan a Hailie amplía el acceso de los proveedores de atención médica al reembolso por el control remoto de medicamentos recetados para pacientes con asma y EPOC. La compañía tiene como objetivo permitir el reembolso de 18 inhaladores de marca en los Estados Unidos dentro del próximo año.

«Con otra autorización de la FDA, seguimos demostrando nuestra posición de liderazgo al brindar soluciones digitales para el manejo de 8,5 millones de pacientes con asma grave y difícil de tratar y EPOC en los Estados Unidos», dijo Tara Creaven-Capasso. Vicepresidente de calidad, asuntos regulatorios y clínicos de Adherium.

LA MAYOR TENDENCIA

En junio, Adherium firmó su primer acuerdo de distribución en el Reino Unido con Helicon Health para comercializar su gama de sensores y servicios de datos en la nube Hailie.

La compañía también lanzó recientemente un SDK actualizado y una nueva API para mejorar la conexión de Hailie con los sistemas de gestión de pacientes de los clientes, además de permitir su integración directa con aplicaciones clínicas de terceros.

Según Research and Markets, el mercado global de dispositivos respiratorios digitales podría alcanzar un valor de $ 405,1 millones para 2030, creciendo a una tasa compuesta anual del 27,31 % a partir de 2021.

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