La startup israelí AEYE Health anunció la semana pasada que recibió la aprobación 510(k) de la FDA para su herramienta de detección de retinopatía diabética basada en IA.
El sistema AEYE-DS, que recibió luz verde de la agencia a principios de este mes, utiliza imágenes de cada ojo para detectar signos de más que una retinopatía diabética leve, una complicación de la diabetes que puede provocar ceguera u otros problemas graves de visión.
Actualmente está autorizado a utilizar imágenes obtenidas de la cámara retinal de sobremesa Topcon NW-400. AEYE dijo que está trabajando para obtener la autorización para usar el sistema con una cámara de mano y está estudiando su uso para detectar la neuropatía óptica glaucomatosa.
"Finalmente ha llegado el momento de que la tecnología de detección autónoma supere la eficacia del experto humano", dijo el miembro de la junta de AEYE, el Dr. Sean Yanchulev. "Las implicaciones son que puede ser práctico para la implementación en la primera línea de la salud de la población: consultorios de atención primaria, donde más del 99 % de capacidad de imagen y la captura de diagnóstico de una sola imagen equivalen al éxito en el mercado".
LA MAYOR TENDENCIA
Digital Diagnostics, antes conocido como IDx, recibió la aprobación De Novo de la FDA en 2018 por su software independiente para detectar la retinopatía diabética en adultos. La compañía también se expandió a la dermatología con la adquisición de 3Derm hace unos dos años.
A principios de este año, Digital Diagnostics recaudó $ 75 millones en fondos de la Serie B para avanzar en su hoja de ruta de productos, expandir la distribución e invertir en ventas y marketing.
Otra empresa centrada en la detección de la retinopatía diabética impulsada por IA, Eyenuk, anunció que recaudó 25 millones de dólares en una ronda de la Serie A en octubre. El software de Eyenuk recibió un FDA 510(k) en 2020.
Google también ha estado investigando el uso de IA para exámenes oculares con su Herramienta de Evaluación Automatizada de Enfermedades Retinianas. En la primavera, el gigante tecnológico dijo que estaba estudiando si una foto básica de un teléfono inteligente del exterior del ojo podría detectar dolencias, para que los usuarios pudieran realizar evaluaciones en casa.