Alio recibe FDA 510 (k) por su sistema de monitoreo remoto de pacientes

Alio recibe FDA 510 (k) por su sistema de monitoreo remoto de pacientes

Alio anunció que obtuvo la aprobación FDA 510 (k) para su sistema de monitoreo remoto que recopila datos sobre la temperatura de la piel, la auscultación o los sonidos internos del cuerpo y la frecuencia cardíaca.

El sistema, que recibió luz verde a finales de marzo, está compuesto por el sensor portátil SmartPatch, su Bedside Hub que recopila y carga datos del parche, Allio Medical Cloud que almacena esta información y un portal dirigido al médico.

Alio dijo que esta es la primera de varias solicitudes planificadas por la FDA para la compañía. Se produce menos de un año después de que Alio concluyera una ronda de financiación de la Serie B de $ 20 millones.

"Alio está impulsado por la innovación. Desde la fundación de Alio, siempre hemos sabido que el monitoreo remoto de pacientes con Alio puede mejorar los resultados de los pacientes y aumentar las posibilidades de una mejor calidad de vida a un menor costo para el sistema de atención médica", CEO David Kuraguntla dijo en un comunicado. "Estamos encantados de haber alcanzado este importante hito como empresa, realmente acerca aún más nuestra visión a la realidad".

PORQUE IMPORTA

Aunque Alio dijo que está trabajando en ensayos clínicos para validar el uso del sistema para otras indicaciones, su enfoque actual es el monitoreo remoto de la enfermedad renal en etapa terminal, donde los riñones ya no funcionan lo suficiente por sí solos y requieren diálisis o trasplante. .

Según el Informe anual de datos 2020 del Sistema de datos renales de EE. UU., casi 786 000 personas en el país tienen enfermedad renal en etapa terminal, lo que puede limitar seriamente la esperanza de vida. También es una condición costosa de manejar; El gasto total en servicios de Medicare para pacientes con enfermedad renal en etapa terminal alcanzó $ 37.3 mil millones en 2019, lo que representa aproximadamente el 7 % de los costos de reclamos pagados por Medicare.

LA MAYOR TENDENCIA

Hay varios competidores en el espacio de monitoreo remoto de pacientes. Athelas, que ofrece varias herramientas de monitoreo remoto, incluido su dispositivo insignia de diagnóstico de sangre, recaudó $ 132 millones en dos rondas de financiación, lo que elevó su valoración a $ 1.5 mil millones.

VitalConnect, un fabricante de biosensores para el control remoto y en el hospital de pacientes, anunció que recaudó $ 39 millones en fondos de la Serie E a principios de este año. Mientras tanto, Cadence, que se enfoca en el manejo de condiciones crónicas, recaudó $100 millones en diciembre.

El gigante minorista Best Buy también ha profundizado en el monitoreo remoto y la prestación de atención médica en el hogar con su reciente adquisición de Current Health. El mes pasado, Current reveló nuevas características para su plataforma que tiene como objetivo ayudar a los proveedores a manejar condiciones de salud a largo plazo como hipertensión, asma, EPOC, CHF y diabetes.