Amazon obtiene EUA para pruebas de COVID-19 con recolección de muestras caseras

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El jueves, Amazon obtuvo una autorización de uso de emergencia de la FDA para su kit de prueba COVID-19 con recolección de muestras en el hogar.

De acuerdo con los registros de la FDA, el producto tiene licencia para la recolección de auto-muestreo con hisopos nasales para personas mayores de 18 años. El kit se puede utilizar bajo la supervisión de un profesional sanitario o sin supervisión en casa. El kit incluye un hisopo nasal, un tubo de recolección, una bolsa de riesgo biológico e instrucciones para la recolección y entrega. Las muestras se designan para pruebas en la sucursal de Amazon STS Lab Holdco.

La nueva tecnología encajará en el programa de selección de empleados de Amazon, según documentos de la FDA.

«Se alentará a las personas a las que se les permita el acceso a las instalaciones de Amazon bajo estas medidas de salud y seguridad a que se sometan periódicamente a pruebas con Amazon Test. Para implementar el programa de pruebas, Amazon se asoció con un proveedor de atención médica externo. Órdenes de prueba, además de facilitar la comunicación de los resultados a los destinatarios de las pruebas ”, se lee en el documento.

Los empleados de Amazon recibirán automáticamente citas de prueba aproximadamente cada dos semanas, que son voluntarias. Todas las pruebas requieren una receta electrónica de un proveedor.

PORQUE IMPORTA

En octubre, Amazon informó que cerca de 20.000 empleados dieron positivo o presuntamente positivo por el virus COVID-19.

Desde entonces, la compañía ha reforzado las pruebas de COVID-19 en el lugar para los empleados y está comenzando con las vacunas en el lugar para los empleados de primera línea. Esta parece ser una herramienta más en su colección para prevenir la propagación del coronavirus.

LA MAYOR TENDENCIA

Los kits de prueba COVID-19 con recolección de muestras caseras están llegando al mercado. En abril, Lab Corp se convirtió en la primera prueba de coronavirus autorizada para la recolección de muestras en el hogar.

Entre las autorizaciones más notables a seguir se encuentran la plataforma de pruebas moleculares solo con receta de Lucira (autorizada en noviembre), la prueba de antígeno OTC vinculada a la aplicación de Ellume Health (autorizada en diciembre) y una prueba de diagnóstico molecular que no requiere receta médica y se puede utilizar en casa (con licencia a principios de este mes).

Los kits de recolección de muestras para el hogar tuvieron un camino difícil al comienzo de la pandemia de coronavirus. A principios de marzo de 2020, algunas empresas anunciaron servicios de recolección de muestras domiciliarias para pruebas moleculares. Sin embargo, estas empresas se vieron obligadas a detener sus operaciones después de que la FDA aclaró su política y advirtió a los consumidores que estas pruebas no estaban autorizadas.

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