Avenda Health recibe la aprobación de la FDA para el software de soporte de IA para el cáncer de próstata

Avenda Health recibió la aprobación 510(k) de la FDA para el software de soporte de decisiones clínicas impulsado por IA que ayuda a los médicos en la atención del cáncer de próstata.

Se espera que iQuest, que recibió oficialmente la luz verde de la agencia a fines del mes pasado, se use junto con los resultados de la resonancia magnética y la biopsia. El sistema utiliza datos específicos del paciente y aprendizaje profundo para construir un "mapa personalizado" que muestra dónde está el cáncer en la próstata.

De acuerdo con el 510(k), la herramienta ayuda a los médicos a segmentar las características de la resonancia magnética, evaluar lesiones y planificar cirugías y biopsias con anticipación. Avenda presenta la herramienta como una forma de reducir la probabilidad de deterioro de la función sexual o urinaria después del tratamiento.

“Estamos entusiasmados con el potencial para desbloquear la atención de precisión en el cáncer de próstata con iQuest, ya que es una tecnología clave que permite que la terapia focal se convierta en una realidad para los urólogos y los pacientes”, dijo el Dr. Shyam Natarajan, cofundador y director ejecutivo de Avenda Health. "Para que un médico realice un tratamiento focal, necesita saber dónde está el cáncer y el tejido sano que debe evitar. Esta es información vital que ahora proporciona iQuest. Este es un gran paso adelante en la transformación del estándar de atención en el cáncer de próstata y nos brinda mucho más cerca de brindar una terapia efectiva que preserve la calidad de vida de los proveedores y pacientes en los Estados Unidos".

LA MAYOR TENDENCIA

La autorización marca el segundo 510(k) para Avenda, que se escindió de UCLA en 2017. La compañía recibió por primera vez la autorización de la FDA para un sistema de ablación láser focal en 2020.

A principios de este año, Avenda recaudó $10 millones en una ronda de financiamiento Serie B liderada por VCapital. La compañía también anunció que recibió una exención de dispositivo de investigación (IDE) de la FDA para su sistema de ablación FocalPoint diseñado para usarse junto con el iQuest.

Un IDE permite que un dispositivo se use en un estudio de investigación para recopilar datos de seguridad y eficacia, que con mayor frecuencia se lleva a cabo para respaldar la aprobación previa a la comercialización de dispositivos médicos de clase III. En agosto, Avenda dijo que usará el IDE para realizar un ensayo controlado aleatorizado que evalúe el uso de los dos productos frente al estándar de atención para el cáncer de próstata.