Bodyport recibe FDA 510 (k) para báscula conectada

Bodyport anunció que recibió luz verde de la FDA para su báscula conectada que monitorea de forma remota a pacientes con condiciones de manejo de fluidos, como insuficiencia cardíaca y enfermedad renal.

La báscula cardíaca, diseñada para personas mayores de 21 años que pesan menos de 397 libras, se puede usar para controlar el peso corporal, la frecuencia cardíaca, el centro de presión y la impedancia periférica, lo que puede informar cambios en la retención de líquidos.

Bodyport está lanzando la báscula como una forma para que los equipos de servicio monitoreen de manera no invasiva los cambios en el estado de los fluidos y tomen medidas antes de que se necesite un servicio de nivel superior. Más de 10 hospitales y sistemas de salud en los Estados Unidos han utilizado la herramienta en la investigación de Bodyport, según la compañía, y planea lanzar la escala de manera más amplia para fin de año.

"La báscula cardíaca de Bodyport representa un avance significativo en el estándar de atención para el control remoto de pacientes con enfermedad cardiorrenal. Al brindar una visión longitudinal del estado de los líquidos, los equipos de atención pueden administrar a sus pacientes de manera más efectiva a través de un estilo de vida simple y optimizado y ajustes de medicamentos”, dijo Corey Centen, cofundador, presidente y CTO de la compañía.

LA MAYOR TENDENCIA

Bodyport obtuvo $ 11,2 millones en fondos de la Serie A en 2020. Según Crunchbase, el aumento total de la puesta en marcha es de $ 15,8 millones.

Otra empresa que ofrece básculas inteligentes es la empresa de tecnología de salud conectada Withings, que también fabrica dispositivos como relojes, colchonetas para dormir y monitores de presión arterial. A principios de este año, anunció una nueva escala llamada Body Scan que tiene como objetivo ofrecer información sobre la composición corporal segmentada, la actividad nerviosa y la salud cardiovascular. Withings dijo que planea lanzar su dispositivo a finales de este año, en espera de la autorización regulatoria.

Otros jugadores que fabrican básculas conectadas incluyen Garmin, Omron y FitTrack. Mientras tanto, numerosas startups ofrecen herramientas para la monitorización remota de pacientes. El mes pasado, la Sociedad de Medicina Digital lanzó cuatro kits de herramientas que tienen como objetivo ayudar a los sistemas de salud y a los profesionales de la salud a utilizar los datos de estos sensores a gran escala.

EN EL DOCUMENTO

"La evaluación de salud de la escala cardíaca integral brinda atención personalizada basada en métricas a quienes la necesitan", dijo el director ejecutivo de Bodyport, John Lipman, en un comunicado. "Esta aprobación de la FDA 510 (k) es un hito importante, ya que nos permite ampliar el acceso en apoyo de nuestro objetivo de mantener a las personas con condiciones de manejo de líquidos más saludables fuera del hospital".