Corea del Sur autoriza la función de control de la presión arterial sin manguito de Sky Labs

La startup surcoreana de tecnología de la salud, Sky Labs, obtuvo recientemente la aprobación del Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica de Corea del Sur para la última función de control de la presión arterial en su dispositivo de control de la salud del anillo.

Usado en el dedo, el CART-I Plus utiliza PPG y algoritmos de sensor para medir y monitorear continuamente la presión arterial durante todo el día. Proporciona una variedad de datos de presión arterial, incluida la presión arterial nocturna, la presión arterial matutina y la variabilidad de la presión arterial.

PORQUE IMPORTA

Según Sky Labs, la función de monitoreo de la presión arterial en CART respalda la toma de decisiones sobre el tratamiento y el ajuste de la dosis de medicamentos. También ayuda a realizar un seguimiento de los cambios en los hábitos de estilo de vida, como los patrones de sueño, el manejo del estrés, el ejercicio, el consumo de alcohol y la respuesta a los medicamentos para la presión arterial.

“Nuestro objetivo es ampliar el alcance del control de la hipertensión, incluida la hipertensión nocturna, que recientemente se ha vuelto más prominente, y mejorar la vida de los pacientes ambulatorios fuera de los hospitales con un tratamiento y control de la hipertensión efectivos y sencillos”, dijo Jack Lee, director ejecutivo de Sky Labs. .

La compañía ahora está trabajando para obtener una autorización similar de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. a finales de este año, así como una marca MDR CE para 2024.

LA MAYOR TENDENCIA

Esta última aprobación de MFDS se produce dos años después de que Sky Labs recaudara $20 millones en fondos de la Serie B para asegurar las autorizaciones de mercado para CART, así como para desarrollar más dispositivos médicos para el control de enfermedades crónicas.

La primera iteración del anillo CART de Sky Labs, que obtuvo la licencia de MFDS en 2020, monitorea la fibrilación auricular mediante señales PPG y ECG. Se han agregado funciones adicionales al dispositivo, como la medición de la saturación de oxígeno y, más recientemente, la presión arterial.