Insulet obtiene luz verde de la FDA para el sistema de administración de insulina Omnipod 5


Insulet, fabricante de bombas de insulina, obtuvo la aprobación FDA 510 (k) para su sistema automatizado de administración de insulina Omnipod 5 para personas mayores de 6 años con diabetes tipo 1. La bomba se integra con un monitor continuo de glucosa en sangre Dexcom G6 para ajustar automáticamente los niveles de insulina según sobre la glucosa en sangre. Se puede usar hasta por 72 horas.

Los usuarios pueden controlar su bomba y compartir datos desde una aplicación si tienen un teléfono inteligente compatible o mediante el controlador Omnipod 5.

Inicialmente, las farmacias ofrecerán el dispositivo en un lanzamiento de mercado limitado antes de que esté disponible más ampliamente.

PORQUE IMPORTA

Los CDC informan que 1,6 millones de adultos de 20 años o más han sido diagnosticados con diabetes tipo 1 y usan insulina, y 244 000 niños y adolescentes tienen diabetes tipo 1.

Insulet propone el sistema como un método más simple para controlar la diabetes y administrar insulina.

«Omnipod 5 es una tecnología que cambia la vida y creemos que revolucionará el mercado y la vida de las personas con diabetes», dijo el presidente y director ejecutivo de Insulet, Shacey Petrovic, en un comunicado. «Estamos increíblemente orgullosos de este sistema elegante y fácil de usar, diseñado para ofrecer una libertad inigualable y para simplificar enormemente el manejo de la insulina y mejorar el control de la glucosa para nuestros usuarios».

LA MAYOR TENDENCIA

En febrero de 2020, Insulet anunció una asociación con Dexcom y Abbott, el fabricante de FreeStyle Libre CGM, para su sistema automatizado de administración de insulina Omnipod Horizon, un nombre anterior para Omnipod 5. Por el momento, el último Omnipod solo funciona con el G6. Un portavoz de Insulet confirmó a ComoHow que la compañía planea integrar FreeStyle Libre 2 en el sistema, aunque no pudo comentar sobre el momento.

La compañía obtuvo inicialmente la aprobación de la FDA para su Omnipod Dash en 2018. Insulet también anunció planes ese año para permitir a los usuarios controlar sus bombas a través de teléfonos inteligentes Samsung Galaxy. El Omnipod 5 se puede usar con un Samsung Galaxy S10, aunque la compañía dijo que actualmente está trabajando en la compatibilidad con iOS para iPhone.

Los pacientes que usan el sistema Dash pueden actualizar a Omnipod 5 sin costo adicional cuando la cobertura está disponible.

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