Varias agencias del gobierno federal han publicado una «guía de ruta» actualizada que tiene como objetivo ayudar a los desarrolladores de aplicaciones de salud a comprender qué leyes y regulaciones de privacidad se aplican a su tecnología.
La herramienta Mobile Health Apps fue producida por la Comisión Federal de Comercio, así como por la Oficina del Coordinador Nacional de Tecnología de la Información de la Salud, la Administración de Alimentos y Medicamentos y la Oficina de Derechos Civiles del Departamento de Salud y Servicios Humanos.
Permite a los desarrolladores cuyas aplicaciones recopilarán, compartirán, usarán o mantendrán información de salud para determinar qué leyes federales se aplican y qué agencias supervisan qué aspectos de la tecnología de salud móvil. Las leyes incluidas son:
Reglas de privacidad, seguridad y notificación de infracciones de la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (HIPAA).
Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C)
21st Century Cures Act Health IT y ONC Cures Act Disposiciones de bloqueo de información y regla final (incluido el programa de certificación de ONC Health IT)
Ley de la Comisión Federal de Comercio (Ley FTC) y Regla de Notificación de Infracciones de Salud de la FTC
Ley de protección de la privacidad en línea de los niños (COPPA)
La herramienta hace varias preguntas a los desarrolladores para determinar su función, como «¿Los consumidores necesitan una receta para acceder a su aplicación?» o «¿Permite el intercambio de información médica electrónica entre más de dos partes no afiliadas?»
“Reconocemos el papel importante que tienen los desarrolladores de tecnología de la salud para ayudar a habilitar y establecer la confianza en la adopción y el uso de la tecnología móvil”, escribieron Kathryn Marchesini y Rachel Nelson de ONC en una publicación de blog.
“Integrar protecciones de seguridad de la privacidad y la información en la tecnología móvil desde el principio hace que la privacidad y la seguridad sean las predeterminadas integradas en el diseño y desarrollo general de la tecnología y las prácticas comerciales (a veces denominadas privacidad o seguridad por diseño). usuarios que la información es segura y solo se usará y divulgará según lo previsto o aprobado».
LA MAYOR TENDENCIA
Hay cientos de miles de aplicaciones de salud digital disponibles para los consumidores, y una encuesta reciente de la Asociación Médica Estadounidense encontró que más médicos ven las herramientas de salud digital como un beneficio para la atención del paciente.
Sin embargo, existen preocupaciones sobre la privacidad y la seguridad del usuario. A raíz de la decisión de la Corte Suprema que anuló Roe v. Wade, algunos expertos en privacidad han argumentado que los datos recopilados en aplicaciones de fertilidad o seguimiento del período podrían usarse contra consumidores en estados donde el aborto ahora está restringido.
Un informe reciente de la Fundación Mozilla analizó 25 aplicaciones y dispositivos portátiles de salud reproductiva. Descubrió que algunas aplicaciones recopilaban una cantidad significativa de información personal, dificultaban que los consumidores entendieran cómo se usarían sus datos y tenían estándares de privacidad y seguridad deficientes.
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