ChroniSense Medical recibe FDA 510(k) para RPM Wearables
La empresa israelí ChroniSense Medical recibió la aprobación 510(k) de la FDA para su dispositivo portátil Pulso que recopila y comparte signos vitales con una aplicación móvil para pacientes y una plataforma basada en la nube para médicos.
El dispositivo portátil de muñeca permite a los médicos monitorear los signos vitales de los pacientes, incluida la saturación de oxígeno en la sangre (SpO2), la frecuencia cardíaca y la frecuencia respiratoria. La empresa promociona el reloj como ideal para el control remoto de pacientes y su uso en ensayos clínicos descentralizados.
ChroniSense es una de las ocho empresas de cartera de dispositivos médicos de la casa de inversión e innovación Rainbow Medical. La compañía se enfoca en la gestión de cuidados crónicos con tecnología de monitoreo remoto de pacientes.
"La autorización de la FDA es un hito significativo hacia la comercialización de Pulse CONNECT y hacia el establecimiento de un nuevo modelo en la gestión de la atención crónica", dijo Bridget Ross, directora ejecutiva de ChroniSense Medical. "Con seis de cada 10 adultos estadounidenses que viven con una afección crónica y más de $ 1,1 billones en costos directos de atención médica al año, existe una gran necesidad de una solución de monitoreo remoto de pacientes de clase mundial y fácil de usar".
LA MAYOR TENDENCIA
En agosto, Google anunció tres dispositivos portátiles Fitbit actualizados para el seguimiento de la salud y el estado físico. Incluyen 20 modos de ejercicio y sensores adicionales para el control del estrés junto con el control de la frecuencia cardíaca, el seguimiento de la actividad y el ejercicio, e información sobre la calidad del sueño, incluido el control del oxígeno en la sangre, la duración del sueño y una puntuación del sueño.
El mes pasado, el gigante tecnológico anunció su muy esperado Pixel Watch, bajo su propio nombre, que incluye las funciones de seguimiento de la salud de Fitbit.
En agosto, Apple presentó las últimas iteraciones de sus dispositivos portátiles Serie 8 Watch, que incluyen capacidades de detección de temperatura para rastrear la ovulación y la detección de accidentes automovilísticos. A principios de este verano, presentó una nueva herramienta de seguimiento de medicamentos y otras características relacionadas con la salud mientras realizaba una vista previa de watchOS 9 e iOS 16 en la Conferencia Mundial de Desarrolladores.