La startup israelí Donisi Health llega a De Novo para un monitor sin contacto habilitado para inteligencia artificial
Donisi Health, un fabricante de productos de monitoreo de la salud sin contacto con sede en Tel Aviv, anunció recientemente que recibió la autorización De Novo de la FDA para su sistema Gili Pro BioSensor.
Gili Pro utiliza una combinación de sensores ópticos y algoritmos de inteligencia artificial patentados para monitorear de forma remota las micro vibraciones a nivel de superficie asociadas con el funcionamiento de los órganos internos.
Según las indicaciones de la FDA, el sistema puede estimar la frecuencia cardíaca, la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y / o la frecuencia respiratoria.
"Habiendo estado en la compañía desde su primer año, estoy asombrado e inspirado de ser parte del equipo que está dando vida a esta asombrosa tecnología futurista", dijo el Dr. Sagi Polani, director médico de Donisi en un comunicado.
"Este es un paso emocionante en nuestro viaje hacia el cumplimiento de nuestra misión de cambiar vidas sin cambiar estilos de vida. A medida que avanzamos, puedo imaginar cómo nuestro dispositivo médico tenderá un puente entre la atención continua desde el hospital hasta el hogar, influyendo en la vida y la salud".
Donisi está trabajando para ampliar el alcance clínico de Gili Pro y dice que ya se ha sometido al proceso de presentación previa de la FDA para la identificación de la fibrilación auricular.
Durante los ensayos clínicos, Gili Pro mantuvo una precisión de grado médico en diferentes formas corporales y tonos de piel, dijo la compañía en su anuncio. Los usuarios pueden controlar el sensor y ver los resultados de la medición casi en tiempo real a través de la aplicación móvil Donisi conectada.
POR QUÉ ES IMPORTANTE
Los cambios en la frecuencia cardíaca y respiratoria son un indicador importante del funcionamiento cardíaco y pulmonar que puede proporcionar a los pacientes y médicos la información que necesitan para tomar decisiones críticas de salud, según una revisión de la investigación en Sensors.
Los métodos de medición tradicionales generalmente involucran sensores de contacto, como oxímetros de pulso y electrocardiogramas.
Aunque los avances tecnológicos han hecho posible adaptar estos sensores a algunos dispositivos sanitarios portátiles, todavía existen deficiencias asociadas con estos métodos, como la duración limitada de la batería, afirma la revisión. Los sensores táctiles pueden dejar cicatrices en los bebés, pueden ser difíciles de aplicar en la piel de las víctimas de quemaduras y pueden dificultar el sueño.
La perspectiva de un monitoreo remoto continuo de los signos vitales es particularmente deseable en medio de la pandemia, ya que permite la recopilación de datos desde lejos. Gili Pro, por ejemplo, se puede instalar en cualquier superficie de la mesa para permitir un monitoreo continuo en casa.
LA MAYOR TENDENCIA
La primavera pasada, a la cabeza de la pandemia, la FDA expandió el uso de monitores de signos vitales para permitir mayores capacidades de asistencia remota.
Un sistema similar de monitoreo de signos vitales sin contacto de Oxehealth recibió recientemente la aprobación De Novo de la FDA. El dispositivo Oxehealth Vital Signs se diferencia del sistema Donisi porque es una instalación fija para uso en habitaciones individuales, en algunas instalaciones de proveedores donde los profesionales verifican periódicamente la seguridad del paciente.
Google lanzó su sombrero en el anillo de monitoreo sin contacto con el lanzamiento de su Nest Hub de segunda generación. El dispositivo tiene capacidades de monitoreo remoto del sueño que observan los movimientos del durmiente y la frecuencia respiratoria desde la distancia.
El interés en convertir los parlantes inteligentes en dispositivos de signos vitales sin contacto continúa expandiéndose fuera de Google. Investigadores de la Universidad de Washington estudian cómo habilitar Amazon Echo, Google Nest y otros parlantes conectados para monitorear los ritmos cardíacos. Su diseño de prueba de concepto podría medir la frecuencia cardíaca y los intervalos de latido para ritmos regulares e irregulares, así como un electrocardiograma.
EN EL REGISTRO
"Estoy muy orgulloso de nuestro equipo; hemos desarrollado un dispositivo médico que puede cambiar la vida de millones de personas", dijo el director ejecutivo de Donisi, Yair Brosh, en un comunicado. "Nuestra nueva tecnología ahora es reconocida y aprobada por la FDA, lo cual es un gran logro".