Ultromics obtiene la puntuación 510(k) de la FDA por la ayuda para la detección de insuficiencia cardíaca basada en IA

Ultromics, con sede en el Reino Unido, anunció el martes que su sistema de soporte de decisiones basado en el aprendizaje automático que se utiliza para ayudar a detectar la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada ha recibido la aprobación 510(k) de la FDA.

EchoGo Heart Failure, desarrollado en asociación con Mayo Clinic, ayuda a los médicos a diagnosticar la afección utilizando los resultados de imágenes de ecocardiograma en personas mayores de 25 años.

En pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada, la cantidad de sangre bombeada por el ventrículo izquierdo permanece dentro del rango normal. Casi la mitad de los pacientes con insuficiencia cardíaca tienen fracción de eyección conservada y la afección puede ser difícil de diagnosticar.

"Esta nueva solución aplica inteligencia artificial a las imágenes cardiovasculares para simplificar en gran medida la identificación de pacientes con HFpEF, un diagnóstico que puede ser difícil de hacer, y permitir un tratamiento más rápido. HFpEF se asocia actualmente con altas tasas de hospitalización y mortalidad. Al facilitar el diagnóstico temprano y tratamiento, podemos mejorar la vida de muchos", dijo en un comunicado la Dra. Patricia A. Pellikka, vicepresidenta del departamento de medicina cardiovascular de Mayo Clinic.

LA MAYOR TENDENCIA

Según la base de datos de la FDA, Ultromics ha recibido cuatro autorizaciones 510(k) con el último visto bueno. Recibió su primer 510(k) en 2019 para su sistema de análisis de imágenes cardiovasculares EchoGo Core.

La escisión de la Universidad de Oxford recaudó $33 millones en fondos de la Serie B el año pasado y recaudó $10 millones en 2020. Ultromics anunció por primera vez su asociación con la Clínica Mayo ese mismo año.

La Clínica Mayo ha ampliado su inversión en IA cardiovascular. En 2021, Mayo Clinic se asoció para lanzar dos empresas impulsadas por IA, incluida Anumana, centrada en cardiología. La empresa conjunta entre la clínica y la empresa de datos EHR nference recibió recientemente una designación de dispositivo innovador para un algoritmo de inteligencia artificial basado en ECG diseñado para el diagnóstico temprano de la hipertensión pulmonar.

También se asoció con Novartis para desarrollar herramientas de IA para detectar enfermedades cardiovasculares y recientemente adquirió NeuTrace, que se ha centrado en desarrollar aplicaciones de IA para evaluar señales eléctricas en el corazón.