Aprovechar los datos del mundo real en asociaciones intersectoriales es la clave para avanzar en el desarrollo clínico.

A medida que el mundo comienza a ver una luz al final del túnel COVID-19, los líderes de salud han comenzado a elaborar estrategias sobre cómo tomar las lecciones aprendidas y aplicarlas en un entorno pospandémico.

"Lo que realmente queremos poder hacer es aprovechar muchos de esos aprendizajes que hemos obtenido de esta experiencia y realmente institucionalizarlos en el sistema de salud a medida que avanzamos, y cómo reimaginar el descubrimiento clínico, el desarrollo clínico e incluso el comercialización de terapias farmacológicas, como mucho más que un ecosistema en nuestro mundo actual ”, dijo ayer Christopher Boone, vicepresidente y director global de economía de la salud y resultados de investigación en Abbvie, en el evento Accelerate Health de HIMSS.

Como persona con amplia experiencia en investigación y desarrollo de fármacos clínicos, el uso cada vez mayor de datos del mundo real fue lo primero para la presentación del discurso de Boone.

Este tipo de datos es cualquier información recopilada fuera del contexto del ensayo clínico y utilizada durante el ciclo de vida del desarrollo del fármaco. Se utiliza para determinar la viabilidad de los ensayos clínicos, para reclutar participantes, para informar las decisiones regulatorias de seguridad, para guiar los programas de marketing y servicio al cliente, y más.

"Simplemente no es óptimo realizar un ensayo clínico aleatorio formal para una población tan pequeña, por lo que dependemos en gran medida del uso de datos del mundo real y evidencia del mundo real para comprender verdaderamente los beneficios y riesgos de todas las terapias con medicamentos", dijo. dijo. dijo.

En la historia reciente, el uso de evidencia del mundo real se ha impulsado en gran medida, desde regulaciones como la Ley CURES del siglo XXI hasta avances en la disponibilidad y capacidades analíticas de esos datos.

Pero este avance por sí solo no es suficiente para generar el tipo de cambio que se necesita desesperadamente en el sistema de salud actual, según Boone.

Citó estadísticas en el espacio de los ensayos clínicos que ejemplifican su falta de diversidad y eficiencia. Por ejemplo, entre 1997 y 2014, el número de minorías étnicas en los ensayos clínicos solo aumentó ligeramente (alrededor del 7 por ciento), según Nature.

Además, según la enfermedad de Alzheimer y la demencia, se tarda un promedio de 12 años y cuesta alrededor de $ 2.6 mil millones desarrollar un medicamento de principio a fin.

Para Boone, el futuro radica en dejar de usar big data únicamente en el contexto de la atención al paciente para ver cómo se puede usar para comprender la calidad, seguridad y eficacia de las terapias en un contexto del mundo real. Para hacer esto, los sectores de la industria a menudo aislados tendrán que formar nuevos modelos de colaboración, dijo.

“Creo que, cuando realmente comenzamos a embarcarnos en este viaje, ¿qué significa mejorar realmente la experiencia del paciente? [and] lo que realmente significa promover la salud de precisión, debemos pensar en términos de cómo se ve desde una perspectiva de asociación entre industrias y cuáles son algunas de las formas más efectivas de garantizar que todas las partes obtengan lo que necesitan ".

Para que esta esperanza se convierta en realidad, según Boone, las partes interesadas en el cuidado de la salud deben tomar tres pasos estratégicos.

• Establecer una visión y una agenda compartidas para la práctica clínica y el desarrollo que se centre en los problemas de todas las comunidades, especialmente aquellas que enfrentan desigualdades en salud.
• Desarrollar un plan de acción conjunto que aborde el racismo sistémico, las desigualdades, los determinantes sociales y la diversidad.
• Invertir en habilidades fundamentales de análisis de datos como la atención, el etiquetado, la vinculación y la investigación para permitir la vigilancia de la salud pública

"Necesitamos encontrar formas de comprender mejor las necesidades de los demás para fomentar mejor un mundo de confianza y transparencia con la esperanza de que realmente podamos construir este sistema de aprendizaje de la salud de más asociaciones intersectoriales que permitan una mejor ciencia, una mejor atención clínica ... En última instancia, lo que esperamos sean esfuerzos más rápidos, mejores y más económicos en el desarrollo de terapias y descubrimientos clínicos ", dijo.

“Estoy muy seguro de que podemos llegar a ese lugar. Estoy muy seguro de que podemos integrar esta filosofía, estos cambios y este plan de juego. Espero que lleguemos lo antes posible. "